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该试验中，Tecentriq治疗的患者有24%肿瘤缩小，在PD-L1高表达的患者中这一数据高达28%

目前全世界的CMO 企业主要集中于欧美和亚洲，其中亚洲市场中的CMO 企业主要集中在中国和印度。关键词二 制剂出口/国际化近年来，传统原料药产品出口创汇能力下降，环保压力加大和行业整体低迷，使得愈来愈多的原料药企业加速向制剂转型，制剂出口业务愈发得到走国际路线药企的重视。

随着人口老龄化逐步凸显、大量专利药的到期及我国仿制药水平的不断提升，仿制药的全球需求上升，我国制剂出口竞争力提升，中国牌制剂有望进入更广泛的国际规范市场。2016年4月1日，CFDA发布《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项(征求意见稿)》，这标志着一致性评价工作将全面展开。长期来看，医药研发企业将受益于新药研发规模的扩大，而仿制药一致性评价将会成为压垮国内部分仿制药企业的最后一根稻草。分级诊疗虽然看似命题宽泛，实施周期长，但整个产业链已是兵马未动粮草先行，政府文件下达的指标正在逐步落到实处。在三医中，只有医保是可以量化的。

自去年以来，包括赛诺菲、阿斯利康在内的巨头制药企业纷纷宣布牵手本土的移动医疗企业，其最终目的是获取绑定其中的基层医生资源，进而获取布局基层慢病市场的主动权。但是医保不同，医保基金是真实可量化的资金，一旦亏空加剧，政府的危机感马上会增加，以此为动力显然最能够推动全盘改革。而随着调节血脂的他汀类药物进入临床，增强了管理好胆固醇的刚性需求，推动了他汀市场的增长。

随着我国社会的进步、人口结构以及生活方式的变化，疾病的发生、发展出现新的特点，心血管病的发生率不断上升，在城市中已居于首位。促进肝脏中低密度脂蛋白（LDL）受体的表达和LDL由血液进入肝脏，因此降低总胆固醇。近几年，调脂药品的市场格局已经比较明晰，医院基本形成贝特类、多烯脂肪酸类、他汀类及含他汀的植物中成药。数据显示，国内匹伐他汀市场已达到了6.69亿元，同比上一年增长了110.96%，属于大器晚成的又一品种。

2007年4月10日，阿斯利康公司的瑞舒伐他汀获得中国食药监局批准注册上市，商品名可定。CFDA批准生产他汀类药物的厂家已有160多家，产品覆盖了大、中、小城市及农村市场。

至今在他汀市场上经久不衰。新释药技术、复方制剂将是十三五期间的亮点。辛伐他汀口服后被迅速吸收，1~2小时内达到血药浓度峰值，半衰期为2~4小时，能有效预防动脉粥样硬化的发展和心脏病复发，降低非致死性心肌梗死和心肌血管再形成术的危险度。2003年获FDA批准在美国上市，商品名为Crestortm。

在默沙东的这一决策下，国内舒降之暗渡陈仓后，总体上避免了下滑。阿托伐他汀领军降胆固醇市场阿托伐他汀为脂溶性物质，药物以开放酸形式进入体内，在肝脏组织内含量较高，通过抑制HMG-C0A还原酶的作用，从而抑制内源性胆固醇合成。现已经有多家本土品牌进入市场，主要剂型有片剂、胶囊和分散片，分别是鲁南贝特的瑞旨、 浙江京新的京诺、南京正大天晴的托妥和南京先声东元的舒夫坦。匹伐他汀增长率110.96%，将进入三强匹伐他汀由日本兴和公司和三共成功开发，于1999年11月在日本注册，2008年通过美国FDA的上市批准，商品名为力清之。

匹伐他汀具有剂量小、副作用小的特点，受到患者青睐。中国胆固醇教育计划项目正式启动后，人们对他汀类药物降低胆固醇、改善血管内壁不稳定斑块的作用有了一定认识，从而推动了调血脂药物国内市场与国外市场快速接轨。

北京嘉林药业股份有限公司的首仿药阿乐占据了18.63%。另外，天方药业的尤佳占据了3.68%，其它公司销售的阿托伐他汀占据了0.67%。

据中康CMH统计数据， 2015年国内辛伐他汀总体市场达到33.33亿元，同比增长10.29%，但是在国内重点城市样本医院仍处于持续下滑，说明辛伐他汀主要终端市场已转移到县城和乡镇。目前，他汀类药物已是心脑血管支架手术患者不可缺少的药物，也是高危心脑血管患者的日常用药。根据中康CMH统计数据，2015年国内瑞舒伐他汀销售规模23.37亿元，占据他汀总体市场的15.43%。最近公布的临床研究数据进一步揭示阿托伐他汀是唯一被证明减少心血管事件优于血管重建术的调脂药物，并且对纯合子高胆固醇血症、骨质疏松症、老年痴呆症、心脏病、器官移植、中风和糖尿病都有一定的疗效，进一步开发此类药物的新适应症，无疑为他汀类药物在激烈的市场竞争中又增添了筹码。同时增加肝细胞表面低密度脂蛋白受体数量，以增强对低密度脂肪蛋白的代谢分解，从而促进低密度脂肪蛋白、极低密度脂蛋白及乳糜微粒的降解代谢，达到降低体内胆固醇及脂肪蛋白水平。大规模循证医学临床研究证明，该药可减少致命性心血管事件的发生。

2015年国内普伐他汀市场规模为6.85亿元，同比上一年增长了8.26%，其中第一三共的美百乐镇占据了81.76%，海正辉瑞的富利他之占据了10.96%，百时美施贵宝的普拉固占据了2.99%，华北制药的福他宁、上海现代的浦惠旨和广东丽珠的普伐他汀胶囊合计占据了4.29%的市场份额。随着中国抢仿意识的增强，本土企业瑞舒伐他汀快速抢仿。

国产辛伐他汀由四川抗生素工业研究所开发成功，2016年6月CFDA数据库显示，国内复审颁发了177张生产批文，由104家企业生产，94家国产辛伐他汀制剂厂商角逐对阵。国内降胆固醇治疗市场上，阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀、氟伐他汀、普伐他汀、匹伐他汀、洛伐他汀等七个药物主导了市场，也展开了激烈的竞争。

迄今为止，他汀家族中已有了许多品种，但是调脂药物的探索工作并未停顿，全球正在开发的产品还有许多。现阶段已进入临床的阿托伐他汀复方制剂有：阿托伐他汀+氨氯地平片、阿托伐他汀+托塞匹布片、阿托伐他汀+左旋氨氯地平片。

普伐他汀是具有独特机制的降胆固醇药物，在人体代谢过程中通过胆汁及肾脏双通道排泄，从而在差异化调脂市场中赢得一席之地5）肿瘤侵袭、转移分子靶向干预。第二，肝硬化分子机制与基因干预：1）肝纤维化、肝硬化相关分子机制研究。3）力学生物学及生物力学实验技术。

《通知》要求，通过此次验收的35个实验室正式以教育部重点实验室名义开放运行，统一命名为××教育部重点实验室（依托单位），英文名称为Key Laboratory of ××（×× University），Ministry of Education。2008年经教育部批准，成为针药结合教育部重点实验室（省部共建）。

各实验室要按照《教育部重点实验室建设与运行管理办法》（教技〔2015〕3号）的要求，面向科学前沿，聚焦国家战略需求和行业、区域发展需求，开展创新性研究，推动学科建设发展，提升高等学校创新能力，以高水平科学研究支撑高质量高等教育。第四，率先建立针药结合效应的表观遗传学研究平台。

第三，开展针药结合治疗抑郁症的临床及针刺促进抗抑郁药物快速起效的机制研究。实验室以探究恶性肿瘤侵袭转移及其分子阻遏为目标，根据肿瘤临床诊治的逻辑顺序，将研究目标细分为5个研究方向：1）肿瘤干细胞和肿瘤微环境与肿瘤转移的内在关系。

第三，肝脾器官移植基础与临床研究：1）肝移植体保存-再灌注损伤发生机制及防治的系列研究。3）新型抗炎药物的发现及其分子药理学研究。4）抗肿瘤药物的分子药理学研究与药物评价。兰州大学：细胞活动与逆境适应教育部重点实验室细胞活动与逆境适应教育部重点实验室经教育部批准成立于2011年，依托兰州大学生命科学学院。

实验室主要开展生物力学与力学生物学前沿基础问题研究，运用生物力学及力学生物学手段探索疾病与健康相关基础科学问题，研究航空航天生命保障、医疗器械及康复辅具领域的生物力学与力学生物学问题。据北京协和医院官网今年2月23日发布的消息，该实验室现有固定研究人员46人（数据或有更新），在已有的研究平台基础上，实验室在干燥综合征易感基因、系统性红斑狼疮的分子机制、类风湿关节炎的发病机制等研究方面取得了突破性成果，形成了风湿免疫病研究完整体系。

主要研究内容包括：植物细胞适应逆境的分子机制、植物细胞与微生物的相互作用、极端环境微生物的多样性与逆境适应、逆境适应的蛋白质组学。2）肝纤维化、肝硬化的基因干预。

生物有机小分子获取与利用。2）遗传病的早期预警与优生干预。